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医薬品事業 Import and sale API and intermediate

国内ジェネリックメーカーへAPI(原薬)を販売・供給

医療費の負担を抑制するという社会的な要請の中で、ジェネリック薬品の市場は拡大を続けています。当社は国内の有力原薬メーカーとパートナーシップを結び、国内の大手・中堅のジェネリックメーカーにAPIを販売・供給しています。またヨーロッパ、インド、中国等の海外のメーカーからAPI及び中間体を輸入して、同様に国内ジェネリックメーカーに販売しています。
また国内の先発医薬メーカーへのAPI、新薬中間体の供給についても、ここ10年で大きく活動範囲を広げております。
2005年の薬事法改正に基づいて、より厳しい品質管理を海外の原薬メーカーに求め、品質/新薬事法に耐えうるハード・ソフトも持っているか 特許の侵害をしていないか等の視点での原薬メーカーの選別、MFの取得、海外メーカーへの査察等も精力的に実施しています。輸入品の品質管理体制につきましては、開発センターと連携してより厳しい品質管理、海外メーカーへの品質管理面での技術指導も行っています。

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